Regulatory Affairs

Välkomna till oss för att utveckla ditt nätverk och din kompetens inom Regulatory Affairs. Hos oss kan du inspireras och hålla dig aktuell inom området.

Sektionen för Regulatory Affairs

Regulatory Affairs är kunskap om och tillämpning av regelverket kring läkemedel och närstående produkter i ett nationellt och globalt perspektiv. Sektionen bildades 1992 och har medlemmar som är representerande industri, apotek, myndigheter och akademin.

Sektionen arbetar med:

Nätverksbyggande
Erbjuda intressanta nätverksträffar där möjlighet ges att knyta värdefulla kontakter. Regionala nätverksaktiviteter och temakvällar ordnas i Stockholm, Skåne, Uppsala och Göteborg och det finns ett eget nätverk för småbolag.

Kompetensutveckling
Erbjuda ett brett kursutbud av hög kvalitet, anpassat för olika nivåer. Deltagarna ges ökad kunskap om Regulatory Affairs och stärks i sin yrkesroll.

Väcka intresse och sprida kunskap
Öka intresset för Regulatory Affairs och synliggöra behovet av denna kompetens. Belysa gällande regelverk och bevaka förändringar i omvärlden.

The Award for Excellence in Regulatory Affairs

Sektionen har under 2026 valt att instifta det nya hederspriset ”The Award for Excellence in Regulatory Affairs” för att uppmärksamma och hedra personer som på något sätt utmärkt sig inom området Regulatory Affairs.

Gruppbild på, från vänster, Thomas Lönngren, Björn Carlsson, Alexandra Palmqvist och Tomas Salomonsson. — Fv, pristagare Thomas Lönngren, sektionsledamot Björn Carlsson, sektionsordförande Alexandra Palmqvist och pristagare Tomas Salomonsson.

Det första priset delades i april ut till Thomas Lönngren, tidigare chef för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), and Tomas Salomonsson, tidigare ordförande i EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP.

Motiveringar

Thomas Lönngren – “For his outstanding leadership in shaping the European Medicines Agency during a formative period of growth and transformation.

As Executive Director, Thomas Lönngren played a pivotal role in establishing EMA as a globally respected regulatory authority and in building the European regulatory network that continues to underpin medicines evaluation today. His work has had a lasting impact on how regulatory systems operate across Europe, enabling collaboration between national agencies and strengthening Europe’s position in global drug development.

For his vision, leadership, and enduring contribution to regulatory science and public health, we are proud to present this award.”

Tomas Salomonsson – “For his exceptional contribution to the scientific evaluation of medicines and leadership of the Committee for Medicinal Products for Human Use.

As Chair of CHMP, Tomas Salmonson stood at the centre of Europe’s benefit–risk decision-making, guiding complex scientific discussions and fostering consensus across member states. His work has been instrumental in ensuring the scientific quality, integrity, and credibility of regulatory decisions in Europe. Through decades of service at both national and European levels, he has helped shape the standards and practices that underpin modern regulatory affairs.

For his dedication to science, collaboration, and public health, we are honoured to present this award.”