Hur kommer den nya europeiska HTA-lagstiftningen att fungera?

I januari 2025 träder den nya HTA (health technology assessment)-lagstiftningen i kraft. Med en tvingande partiell HTA-utredning på EU-nivå som sker parallellt med godkännandeansökan till EMA kommer den att påverka hur läkemedelsföretag planerar sin läkemedelsutveckling för att kunna uppfylla även HTA-myndigheters databehov i tid.

Sigrid Klaar från NDA Group är tidigare onkologiutredare på Läkemedelsverket och rådgivare till TLV med stor kunskap om HTA-lagstiftningen.
Här ger hon en allmän introduktion till HTA följt av en detaljerad genomgång av HTA-lagstiftningens syfte, dess komponenter och hur det kommer att fungera.

Tid & plats

Den 8 oktober Wallingatan 26 A

Kl. 17.00 Kaffe & smörgås
Kl. 17.30 Föreläsning startar

Digitalt via zoom
Kl 17.30- 18.30

Sista anmälningsdag till Wallingatan är den 3 oktober

Sista anmälningsdag till Zoom är den 7 oktober

Varmt välkommen önskar sektionen för Regulatory Affairs!