Kliniska studier

Förenkla prövningsarbetet

Studiemallar

Sektionen för kliniska studier började 2007 ett arbete med GCP-begreppet och den byråkrati som gärna följer i dess fotspår. Inte minst vad gäller formulär som hör den kliniska prövningen till finns en uppsjö av olika mallversioner, allteftersom företagen varierar.

I syfte att förenkla för kliniken, som ofta har att hantera ett antal olika mallar från olika företag, rörande samma sak, har sektionen, tillsammans med LIF och Läkemedelsverket, tagit fram generiska studiemallar.

Samtliga mallar är på engelska. Mallarna är uppdaterade per den 1 mars 2012 med anledning av att LVFS 2003:6 har ersatts med LVFS 2011:19. Mallarna kan laddas ner och i nedsparat format modifieras när så är nödvändigt. I anslutning till mallarna finns bakgrund till resp mall.

Kontakt

Karin Leire
karin[at]leire.com

Aktuella aktiviteter

Kalendarium

Datum Datum Aktivitet Dagar Plats / Ort Sektion / Krets
27 nov 2017nov
27
Julens sötsaker ur ett galeniskt perspektiv
Västra kretsen
GöteborgVästra kretsen
4 dec 2017dec
04
Årsavslutning och föreläsning om medicinteknik
Närkes-Värmlands krets
ÖrebroNärkes-Värmlands krets
4 dec 2017dec
04
Den längsta resan är inåt – Filmen om Steve
Stockholmskretsen
StockholmStockholmskretsen

Se fler →