Egentillverkad medicinteknik - Regler & tillsyn
Regelverket kring egentillverkade medicintekniska produkter rymmer många frågor – under detta seminarium utforskar vi tillsammans hur vi kan navigera i regelverket och stärka samsynen.
Med utgångspunkt i Riksrevisionens rapport “Tillsynen över medicintekniska produkter – prioriteringar, genomförande och uppföljning” diskuterar vi utmaningar, delar perspektiv och diskuterar hur transparens och enhetlighet i tolkning och implementering av medicintekniska produkter kan utvecklas. Hur främjar vi bäst en ökad patientsäkerhet och innovationsförmåga i vården?
Under morgonen kommer vi bland annat att utforska i vilka situationer det är tillåtet att tillverka produkter själv, vilka risker hälso- och sjukvården kan och får hantera när de utvecklar egna lösningar samt hur ansvarsfrågan hanteras om något skulle gå fel. Vi kommer också att resonera kring när man väljer CE-märkta produkter jämfört med egentillverkning.
Välkommen till ett utvecklande frukostseminarium med Sektionen för Medicinteknik, Riksrevisionsverket, Läkemedelsverket, IVO och Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik.
Program
09.00 – Välkomnande och introduktion
Lena Strömberg, Programdirektör, Medtech4Health
09.10-09.55 – Föreläsningar
- Karin Gavelin, Utredare, Riksrevisionen
- Helena Djozic, Avdelningschef för medicintekniska produkter, Läkemedelsverket
- TBD
10.10 – Paneldiskussion
Moderator: Lena Strömberg, Programdirektör, Medtech4Health
10.25-10.30 – Avslutning och sammanfattning
Panelen
- Karin Gavelin, Utredare, Riksrevisionen
- Helena Djozic, Avdelningschef för medicintekniska produkter, Läkemedelsverket
- Joakim Söderberg, Affärsutvecklingschef, BCB Medical
- Ulrica Fjärstedt, Ledamot, Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik.
Målgrupp
Hälso-sjukvårdpersonal/vårdgivare samt beslutsfattare inom hälso- och sjukvården.
Samarbetspartner
Tid & Plats
08.30 – Frukost och mingel
09.00 – 10.30 – Föreläsningar
Apotekarsocieteten, Wallingatan 26
Sista anmälningsdag
Söndagen den 31 augusti för fysiskt deltagande
Onsdagen den den 3 september för digitalt deltagande
Kontakt
Apotekarsocieteten: laura.andersson@apotekarsocieteten.se
Medtech4Health: avesta.starkholm@mt4h.se