Släpp taget utan att tappa kontrollen - riskbaserad validering av datoriserade system
Välkommen till en interaktiv session & presentation om riskbaserad validering av datoriserade system.
Under flera år har regulatoriska myndigheter, branschorganisationer och systemleverantörer pekat i samma riktning: den traditionella, dokumenttunga vägen att validera datoriserade system (CSV) behöver moderniseras.
Regulatoriska uppdateringar, som det nya Annex 11 och FDAs guide för Computer Software Assurance (CSA), betonar behovet av riskbaserad och livscykelbaserad validering. Hur ser det ut i praktiken? Behöver man validera Docusign? Behöver man genomföra en leverantörsbedömning av Microsoft? Behöver man säkerställa funktion av produkter från välkända leverantörer?
Den här presentationen går igenom vad riskbaserad validering av datoriserade system innebär och hur ni som organisation kan börja arbeta enligt det nya arbetssättet redan idag.
Talare
Paulina Ozimek, Specialistkonsult CSV/IT, Dedicare Life Science tillsammans med Tony Forsberg, Senior expertkonsult CSV/IT & Group Compliance Officer, Hiberion Group.
Samarbetspartner
Program
Kl 17:30- 18:00 Välkomstmingel och incheckning
Kl 18:00-19:15 Presentation och interaktiv session med gruppdiskussioner och frågestund
Kl 19:15-19:30 Avrundning och mingel
Målgrupp
Personer/grupper som använder eller kvalitetssäkrar datoriserade system inom Life Science-området.
Tid & Plats
Onsdag den 20 maj 2026
Kl 17:30 – 19:30
Wallingatan 26A, Stockholm
Sista anmälningsdag är onsdag den 13 maj 2026.
Välkomna önskar Sektionen för Tillverkning och kvalitetssäkring tillsammans med Dedicare Life Science!
Kostnadsfritt för medlemmar
Medlemmar i föreningen går kostnadsfritt på detta evenemang men eventuella gäster betalar en avgift på 500kr, samma summa som ett medlemskap för ett helt år! Om du inte är medlem än, bli det och slipp betala deltagaravgiften!