ISO 14155:2020 GCP för medicinteknik – Vad är nytt?

Sektionerna för Medicinteknik och Kliniska studier bjuder in till frukostseminarium om GCP-standarden för medicinteknik, ISO 14155, som uppdaterades 2020. Det kommer att bli en kort presentation av vad som är nytt i standarden, information om hur Läkemedelsverket ser på tillämpningen av den uppdaterade versionen och tillfälle för frågor

Medverkande: Elin Karlberg, Läkemedelsverket

Ann-Catrin Petersson Olmås, Mölnlycke Health Care. Expert i den internationella arbetsgruppen för uppdateringen av ISO 14155.

Inledning: Elin Karlberg

Nyheter i standarden: Ann-Catrin Petersson Olmås

Moderator: Karin Leire, ordförande i sektionen för kliniska studier

Frågestund och avslutning!

Tid och plats

Måndagen den 12 april 2021

09.00 – 10.00 Via Zoom, inloggning från 08.45

Länk mailas ut ett par dagar innan aktivetens start. (kika gärna i skräpkorgen om du inte har emottagit länken)

Varmt välkommen önskar sektionerna Medicinteknik och Kliniska studier!